Впровадження ISO 9001:2015 у складних і відповідальних напрямах діяльності
Компанія ТОВ «Медична Техніка» пройшла сертифікацію системи управління якістю відповідно до ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) для широкого спектра послуг у сфері виробництва, обслуговування, монтажу та реалізації медичного, електромедичного обладнання, а також у торгівлі та оренді майна.
Цей кейс демонструє, як грамотно побудована система управління якістю дозволяє забезпечити високу надійність процесів навіть у складних технологічних та логістичних ланцюгах.
Сфери, що охоплені сертифікацією
Сертифікація ISO 9001:2015 поширюється на такі напрямки діяльності компанії:
- виробництво радіологічного, електромедичного та електротерапевтичного обладнання;
- ремонт і технічне обслуговування промислових машин і устатковання;
- монтаж та установлення машин і обладнання;
- оптова торгівля фармацевтичною продукцією та медичними товарами;
- роздрібна торгівля ортопедичними виробами;
- оренда нерухомого майна та машин;
- інші послуги у сфері охорони здоров’я.
Цей комплексний підхід до якості забезпечується розробленою системою управління, яка включає:
- Політику та цілі в сфері якості;
- Настанову з якості;
- 12 документованих процедур.
Як побудована система управління якістю
Основний документ системи – Настанова з якості, яка описує всі процеси підприємства: від організаційної структури до документообігу. Серед ключових процедур:
Управління ризиками
Здійснюється оцінка ризиків, планування та реалізація заходів з мінімізації, а також перевірка результативності цих дій.
Управління персоналом
Регламентує підбір, навчання, атестацію, стажування і контроль знань персоналу. Підвищення кваліфікації здійснюється як внутрішніми силами, так і через зовнішні програми.
Управління інфраструктурою
Забезпечення належного функціонування заводів, офісів, обладнання шляхом планування, введення в експлуатацію, обслуговування та ремонту.
Документообіг та контроль
Організація контролю за всією документацією, запобігання використанню застарілих документів, фіксація актуальних версій та змін.
Надання послуг
Процедура охоплює планування, підготовку до виконання, контроль якості та оформлення супровідної документації для наданих послуг.
🔥 Не відкладайте
Потрібна сертифікація ISO?
Щороку вимоги до тендерів стають жорсткішими. Компанії без ISO втрачають контракти на мільйони гривень. Ми допоможемо отримати сертифікат за 5 робочих днів.
Якість у дії: приклади внутрішніх процесів
Внутрішній аудит
Щорічне планування та виконання аудитів з метою виявлення, аналізу та усунення невідповідностей. За результатами формуються коригувальні дії.
Управління невідповідностями
Своєчасне виявлення і документування відхилень, з подальшим аналізом, усуненням причин та оцінкою ефективності рішень.
Взаимодействие с заказчиками
Маркетинговые исследования, персонализированный подход к заключению договоров, оценка удовлетворенности клиентов через анкетирование и непосредственную обратную связь.
Как происходил процесс сертификации
Мы сопровождали клиента на каждом этапе:
- Бесплатная консультация. Менеджер собрал информацию о продукции и направлениях деятельности предприятия, подобрал нормативные документы.
- Согласование условий. Провели предварительный расчет стоимости, обсудили возможность оптимизации затрат.
- Подписание договора. Утвердили условия сотрудничества, оформили договор.
- Подготовка проекта сертификата. Согласовали содержание документа с клиентом.
- Получение сертификата. Финальный документ был издан через 2 рабочих дня после согласования.
Срок выполнения и стоимость
- Срок выполнения: 2 дня.
- Стоимость: 20 000 грн (индивидуально в зависимости от объема и направлений деятельности).
Безкоштовна консультація від експерта
Не знаєте з чого почати? Наші спеціалісти проаналізують вашу ситуацію та запропонують оптимальне рішення. Безкоштовно та без зобов'язань.
Почему это важно
В условиях конкуренции и постоянных изменений на рынке здравоохранения наличие сертифицированной системы управления качеством:
- укрепляет доверие клиентов и партнеров;
- повышает внутреннюю эффективность предприятия;
- позволяет работать с государственными закупками, тендерами и крупными сетями.
Готовые внедрить ISO 9001 для вашей компании
Обращайтесь к нам для бесплатной консультации. Мы подберем оптимальное решение, рассчитаем стоимость, сопровождаем весь процесс до получения сертификата.
Сроки – от 3 до 5 рабочих дней.
Стоимость – рассчитывается индивидуально.
Напишите нам или оставьте заявку – и мы сделаем первый шаг к повышению уровня качества в вашей компании.
