Презервативы – это продукция медицинского назначения, подлежащая обязательной сертификации в соответствии с требованиями безопасности, качества и маркировки. Недавно в нашу компанию обратился клиент – физическое лицо-предприниматель, импортирующий презервативы торговой марки TM SKYN. Его запрос – получение сертификата соответствия на поставляемую из Таиланда продукцию для продажи на территории Украины.
Мы провели полный цикл сертификации продукции в соответствии с ДСТУ EN ISO 4074:2015. В этом кейсе рассказываем, как проходила проверка и какие требования предъявляются к презервативам согласно действующим стандартам.
Что именно проверяется при сертификации презервативов
Сертификация презервативов производится в соответствии со стандартом ISO 4074. В процессе оценки соответствия мы проводили проверку на соответствие следующим параметрам:
Конструктивные особенности
- Цельная бусина: открытый конец каждого презерватива имеет цельный бортик, что является обязательным конструктивным требованием.
Геометрические размеры
- Длина: все образцы (13 единиц из каждой партии) имеют длину не менее 160 мм, что соответствует нормам.
- Ширина: ширина не отклоняется от номинального значения более чем на ±2 мм. Измерение производилось в самой узкой части презерватива.
Упаковка и маркировка
Упаковка презервативов была проанализирована в соответствии с пунктами стандарта:
- Индивидуальная упаковка – светонепроницаемая, защищает продукцию от повреждений и позволяет безопасное открывание.
- Маркировка включает:
- название производителя;
- идентификационный номер партии;
- срок годности;
- инструкции по использованию и хранению;
- предупреждение об одноразовом использовании;
- требования к типу смазки;
- информацию об утилизации после использования.
Все проверенные упаковки – как индивидуальные, так и потребительские – отвечали требованиям ISO 4074.
Как проходит процесс сертификации в нашей компании
Мы работаем по понятной и прозрачной схеме:
- Бесплатная консультация.
Наш менеджер собрал все данные по импортированной продукции, подобрал соответствующие стандарты и выполнил предварительный расчет стоимости. - Согласование условий.
После согласования предварительной сметы мы утвердили окончательную цену на основе документов от заказчика. - Подписание договора.
Зафиксировали все детали сотрудничества в договоре. - Подготовка проекта сертификата.
Заказчик согласовал содержимое документа. - Получение сертификата.
Окончательный документ был издан в течение одного рабочего дня после согласования, а весь процесс длился всего 3 дня.
Детали кейса
- Продукция: Презервативы TM SKYN;
- Производитель: SURETEX LIMITED
- Количество в партии: 8796 штук;
- Стандарт: ДСТУ EN ISO 4074:2015;
- Формат сертификации: Добровольная;
- Срок выполнения: 3 дня;
- Стоимость услуги: 15 000 грн;
- Заказчик: физическое лицо-предприниматель (Черкасская область)
К сожалению, раскрыть полностью показатели продукции, оценка соответствия которой проводилась согласно ТУ, мы не можем, эти показатели определяются производителем продукции. Если на вашу продукцию нет государственного стандарта, мы можем разработать технические условия для вашей продукции под ключ.
🔥 Не відкладайте
Потрібна сертифікація ISO?
Щороку вимоги до тендерів стають жорсткішими. Компанії без ISO втрачають контракти на мільйони гривень. Ми допоможемо отримати сертифікат за 5 робочих днів.
Гарантированное соответствие медицинским стандартам
Сертификат соответствия был зарегистрирован в реестре органа по оценке соответствия ООО «ОС «ЕВРОСТАНДАРТ» на основании протокола испытаний, проведенных в лаборатории АКАДЕМТЕСТ.
Мы гарантируем нашим клиентам:
- Индивидуальный подход;
- Высокое качество услуг;
- Сжатые сроки оформления – от 3 до 5 дней;
- Гибкая политика ценообразования (стоимость зависит от объемов партии и характеристик продукции).
Нужна сертификация импортируемой продукции?
Оставляйте заявку на бесплатную консультацию – поможем со всеми этапами сертификации и подберем оптимальное решение для вашего бизнеса.
Свяжитесь с нами уже сегодня!
Експерт ЮК «Супровід» Експерт з сертифікації та юридичного супроводу бізнесу. Спеціалізується на ISO стандартах, бухгалтерському обслуговуванні ФОП та грантових програмах.
Про автора
