Реєстр МОЗ · Відповідність ЄС 1223/2009

Нотифікація косметики за Технічним регламентом

Без нотифікації та внесення до реєстру МОЗ вашу косметику не допустять до продажу, а за порушення Держлікслужба штрафує до 340 000 грн. Оформимо реєстрацію під ключ – від звіту про безпечність до внесення в реєстр.

Замовити нотифікацію (073) 260-20-20
Реєстрація в реєстрі МОЗ Звіт про безпечність Супровід під ключ
з 08.2026
ТР чинний з серпня
300–500 €
орієнтовна вартість послуги
340К ₴
штраф, якого уникаєте
1500+
задоволених клієнтів
Що таке Технічний регламент для косметики

Технічний регламент (ТР) для косметичних засобів – це нормативний документ, який визначає вимоги до безпеки, якості та ефективності косметичної продукції, що випускається й реалізується на ринку України. Він розроблений на основі Регламенту (ЄС) № 1223/2009 і встановлює вимоги до складу, виробництва, маркування та безпечності косметичних засобів. Реєстрація (нотифікація) продукції здійснюється через портал МОЗ України, після чого засоби вносять до реєстру косметичних засобів.

Кому потрібна нотифікація косметики

Нотифікація обов’язкова перед введенням косметичного засобу в обіг на ринку України

Виробники косметики

Зобов’язані дотримуватись вимог ТР при виробництві, щоб забезпечити безпеку та якість продукції

Імпортери

Повинні перевіряти відповідність продукції вимогам ТР перед її ввезенням на ринок України

Дистриб’ютори та магазини

Реалізувати можна лише нотифіковану косметику з коректним маркуванням та звітом про безпеку

Вихід на ринок ЄС

Відповідність ТР спрощує експорт – вимоги гармонізовані з європейськими стандартами

Які документи потрібні для реєстрації

Повний пакет документів відповідно до Технічного регламенту – підготуємо та подамо під ключ

Опис косметичної продукції

Детальна інформація про засіб: призначення, склад, інгредієнти та властивості

Звіт про безпечність (Safety Report)

Документ, що підтверджує безпеку використання продукту на основі проведених досліджень

Протоколи випробувань

Результати лабораторних випробувань, що підтверджують ефективність косметичного засобу

Маркування продукції

Етикетка за вимогами регламенту: склад, спосіб застосування, термін придатності, попередження

Документація GMP (за потреби)

Підтвердження відповідності виробництва стандартам належної виробничої практики

Подача через портал МОЗ

Реєструємо засіб у системі МОЗ та контролюємо внесення до реєстру косметичних засобів

Етапи реєстрації косметики
1
Консультація

Аналізуємо продукцію, склад і маркування, визначаємо обсяг робіт

2
Збір документів

Готуємо опис продукції, звіт про безпечність та маркування за вимогами ТР

3
Випробування

За потреби організовуємо лабораторні випробування та отримуємо протоколи

4
Подача в МОЗ

Реєструємо засіб через портал МОЗ та супроводжуємо перевірку документів

5
Реєстр

Засіб внесено до реєстру косметичних засобів – продукцію можна реалізовувати

Штрафи за порушення Технічного регламенту

Держлікслужба накладає штрафи за кожен вид/партію товару. Нотифікація позбавляє вас цих ризиків

51 000 – 102 000 ₴
Невідповідність вимогам

Введення в обіг продукції, що не відповідає регламенту: вперше – 51 000 грн, повторно – 102 000 грн

102 000 – 340 000 ₴
Небезпечна продукція

Введення в обіг небезпечної косметики: вперше – 102 000 грн, повторно – 340 000 грн

до 170 000 ₴
Невиконання приписів

Невиконання вимог щодо інформування або вилучення небезпечної продукції

від 50 000 ₴
Невідомлення про ризики

Неінформування споживачів про ризики, пов’язані з продукцією

Додатково органи ринкового нагляду мають право застосовувати обмежувальні заходи: заборона реалізації, вилучення з обігу або відкликання продукції з ринку.

Чому обирають Супровід
Знаємо вимоги ТР і портал МОЗ

Працюємо з системою реєстрації косметики від першого дня її запуску – подаємо документи без помилок і відмов

Працюємо з усіма лабораторіями

Маємо контакти з випробувальними центрами України – швидко організуємо потрібні дослідження

Повний супровід під ключ

Від підготовки звіту про безпечність до внесення засобу в реєстр – ви отримуєте готовий результат

Часті запитання
Що таке нотифікація косметичного засобу?
Це реєстрація косметичної продукції в системі МОЗ України відповідно до Технічного регламенту. Після перевірки документів засіб вносять до реєстру косметичних засобів, і його можна легально реалізовувати на ринку.
Які документи потрібні для реєстрації?
Опис косметичної продукції (характеристики, застосування, інгредієнти), звіт про безпечність від виробника, протоколи випробувань, що підтверджують ефективність, та маркування, що відповідає вимогам ТР.
Що потрібно надати від виробника для старту?
Для детальної комерційної пропозиції нам потрібна інформація щодо складу та формули косметичних засобів, а також зразки маркування продукції, що відповідають вимогам законодавства України.
Скільки коштує і скільки триває реєстрація?
Точну вартість і строки ми надаємо після отримання повного пакета документів. Термін реєстрації залежить від складності продукції та наявності всіх необхідних матеріалів. Залиште заявку – зробимо безкоштовний розрахунок.
Що буде, якщо продавати косметику без нотифікації?
Держлікслужба накладає штрафи за кожен вид/партію: від 51 000 грн за невідповідну продукцію до 340 000 грн за небезпечну, плюс вилучення товару з обігу та заборона реалізації. Нотифікація усуває ці ризики.
Безкоштовна консультація

Залиште заявку – ми зв’яжемось протягом 30 хвилин та розрахуємо вартість нотифікації вашої косметики

🔒 Ваші дані захищені

Технічний регламент для косметичних засобів: що це і навіщо

Технічний регламент для косметичних засобів є важливим інструментом для забезпечення безпеки та якості косметичної продукції на ринку України. Він необхідний виробникам та імпортерам, щоб підтвердити відповідність продукції міжнародним і національним стандартам.

Для чого потрібен Технічний регламент

  1. Забезпечення безпеки споживачів – ТР гарантує, що косметичні засоби, які потрапляють на ринок, не становлять загрози для здоров’я.
  2. Регулювання виробництва – встановлює чіткі стандарти для виробників, що забезпечують належну якість та безпечність продукції.
  3. Інтеграція з міжнародними стандартами – ТР відповідає вимогам ЄС (Регламент № 1223/2009), що спрощує вихід на міжнародні ринки.

Перелік документів для реєстрації косметичних засобів

  • Опис продукції – детальна інформація про засіб, його призначення, склад та властивості.
  • Звіт про безпечність косметичного засобу – підтверджує безпеку використання на основі досліджень і тестувань.
  • Протоколи випробувань – результати лабораторних випробувань, що підтверджують ефективність засобу.
  • Маркування продукції – етикетка за вимогами регламенту: склад, спосіб застосування, термін придатності, попередження.
  • Документація на відповідність GMP (за потреби) – підтвердження, що виробництво відповідає стандартам належної виробничої практики.

Хто використовує Технічний регламент

  • Виробники косметичних засобів – дотримуються вимог ТР при виробництві, щоб забезпечити безпеку та якість.
  • Імпортери – перевіряють відповідність продукції вимогам ТР перед ввезенням на ринок України.
  • Регулюючі органи – зокрема МОЗ України, використовують ТР для перевірки відповідності засобів вимогам безпеки.
  • Споживачі – отримують гарантію, що косметика, яку вони купують, відповідає стандартам безпеки та ефективності.

Як проходить реєстрація

Реєстрація косметичних засобів здійснюється через портал Міністерства охорони здоров’я України за умови наявності всіх необхідних документів, включаючи звіт про безпечність та підтвердження ефективності продукції. Процес передбачає перевірку поданих документів, після чого засоби вносять до реєстру косметичних засобів.

Корисні посилання

  • Портал реєстрації косметики МОЗ: sen-cosmetic.moz.gov.ua
  • Інструкція користувача системи реєстрації
  • Портал технічної підтримки користувачів
  • Запис вебінару-демонстрації системи
Безкоштовна консультація